Adesivos de estrogênio são difíceis de encontrar, e pode não ser resolvido em breve

Os patches de estrogênio estão em falta devido ao aumento na demanda por medicamentos para a menopausa, e pode levar pelo menos um ano para os fabricantes se ajustarem.

As prescrições de patches de estrogênio aumentaram 162% nos últimos dois anos, de acordo com dados da HealthVerity. A demanda já crescente foi impulsionada no outono passado, quando a Food and Drug Administration removeu um aviso de caixa preta com mais de 20 anos desencorajando as mulheres de usar terapia de reposição hormonal. 

Os fabricantes estão lutando para acompanhar. Três tipos de patches estão em falta, de acordo com dados da American Society of Health-System Pharmacists, que se baseia em relatórios de profissionais de saúde. A FDA, usando uma metodologia diferente, não declarou escassez de estradiol. 

“Você pode obtê-los, mas leva muito tempo e esforço quando todos estamos tão ocupados nesta fase de nossas vidas,” disse a Dra. Susan Loeb-Zeitlin, diretora do Centro de Meia-Idade da Mulher na Weill Cornell Medicine. 

Médicos em todo o país descrevem a dificuldade que seus pacientes enfrentam para encontrar terapias de reposição hormonal, especialmente patches de estrogênio. Quando perguntada quanto tempo ela passa tentando ajudar as pessoas a encontrar a medicação, a Dra. Francesca Turner, médica em Iowa, apenas ri. 

“Entre minha enfermeira, os farmacêuticos dos pacientes e eu, estamos fazendo isso praticamente todos os dias tentando descobrir como navegar isso para nossos pacientes,” disse Turner.

Os médicos prescrevem estrogênio para tratar os sintomas da menopausa, incluindo ondas de calor e neblina mental, que ocorrem quando o corpo de uma mulher produz menos do hormônio. O estradiol é o tipo mais potente e é comumente administrado por meio de um patch que libera gradualmente o hormônio na pele para ajudar a aliviar os sintomas físicos e mentais da menopausa. Os médicos preferem administrar estrogênio topicamente porque é considerado uma opção mais segura do que oralmente, disse Loeb-Zeitlin. 

Por mais de duas décadas, a FDA aconselhou as mulheres a evitarem o tratamento da menopausa com estrogênio porque um estudo de 2002 chamado Women’s Health Initiative sugeriu que poderia aumentar o risco de câncer de mama e outras condições como demência. Análises posteriores descobriram que as participantes do estudo eram mais velhas do que a maioria das mulheres que começam a terapia de reposição hormonal e os riscos de tomá-la foram exagerados. A FDA reverteu o curso no outono passado e disse que trabalharia com empresas para remover referências aos riscos nos rótulos dos medicamentos.

Naquela época, o interesse já havia voltado. Os médicos atribuem vozes proeminentes como Oprah Winfrey e usuárias de mídias sociais por destacarem a menopausa, os sintomas que alteram a vida que algumas mulheres experimentam e como as terapias de reposição hormonal podem ajudar. 

“A demanda realmente veio mais da comunidade de mulheres dizendo dentro de seus grupos ou comunidades que ainda estão sofrendo,” disse a Dra. Jessica Shepherd, diretora médica da Hers. “Isso foi muito mais trazido pela mídia social, onde as pessoas realmente podem expressar suas opiniões, e você vê muitas celebridades falando sobre sua jornada também.” 

A empresa Hers, parte do provedor de telemedicina Hims & Hers mais conhecido por oferecer medicamentos para disfunção erétil e GLP-1s, cerca de um ano e meio atrás decidiu entrar no negócio de perimenopausa e menopausa, disse Shepherd. O interesse pelo programa triplicou desde que a empresa o introduziu em outubro, informou a empresa.

As prescrições de todos os tipos de estrogênio aumentaram 78% nos últimos dois anos, segundo dados da HealthVerity. Os patches têm se mostrado particularmente populares, com as prescrições mais que dobrando para 1,6 milhão em maio em relação a 594.000 em junho de 2024, descobriu a HealthVerity. Eles agora representam 44% de todas as prescrições de estrogênio.

Essa popularidade tem sobrecarregado o fornecimento.

Três tipos de patches de estradiol agora enfrentam escassez, de acordo com o banco de dados da ASHP. Dois dos fabricantes afetados – Zydus e Noven – não responderam ao pedido de comentário da CNBC.

O terceiro fabricante, Amneal, disse que está trabalhando para aumentar a produção para ajudar a atender à demanda crescente. A empresa disse que não fornece detalhes específicos de produção ou cronogramas, mas permanece focada na continuidade do cuidado aos pacientes. 

Outros fabricantes de produtos de estrogênio disseram estar observando tendências semelhantes. A Sandoz em um comunicado disse que mudanças recentes no comportamento de prescrição “criaram uma demanda sem precedentes que atualmente não pode ser totalmente atendida.” A empresa disse que está trabalhando para aumentar a fabricação de patches de estradiol, mas é desafiador fazê-lo porque os patches são “altamente complexos” de fabricar. 

A demanda aumentada pode explicar por que a FDA não declarou escassez, de acordo com especialistas da indústria farmacêutica. A agência avalia se o fornecimento de todos os fabricantes de um medicamento atende à demanda histórica do medicamento. 

E enquanto o banco de dados de escassez da ASHP é impulsionado inteiramente por relatórios públicos, os dados da FDA vêm dos fabricantes, disse Michael Ganio, diretor sênior de prática farmacêutica e qualidade da ASHP. Isso deixa a FDA tentando quantificar a nova demanda por um medicamento sem conseguir rastrear facilmente as prescrições que não são preenchidas. 

“É realmente muito difícil entender quanto a demanda está lá fora porque você não sabe quantos médicos, enfermeiros praticantes e prescritores em geral estão mudando pacientes para produtos alternativos, então é sempre desafiador para a FDA afirmar que há escassez, sem realmente poder quantificar a verdadeira demanda do mercado,” disse Ganio. 

Um porta-voz da FDA disse que os patches de estradiol atualmente não estão em falta e todos os seis fabricantes relatam que estão operando com capacidade total, trabalhando para acompanhar a demanda crescente. A agência disse que continua monitorando o fornecimento e está oferecendo assistência aos fabricantes para aumentar a oferta. 

Pode levar tempo para ver o resultado desse esforço. A fabricação de patches transdérmicos envolve uma fabricação mais complexa do que tratamentos como pílulas.

Os fabricantes genéricos geralmente alternam linhas ao longo do ano, disse Ganio, o que significa que eles podem dedicar uma linha para fazer um produto de estradiol nos primeiros três meses e depois terminar o ano. E para aumentar a produção, eles precisariam esperar até o ano seguinte ou fazer outro lote.Â É um cálculo mais difícil para os fabricantes de medicamentos genéricos fazerem, uma vez que os produtos têm margens de lucro menores do que os medicamentos de marca, disse ele.

A pressão já parece estar se espalhando para outras terapias de reposição hormonal, com a ASHP recentemente listando vários cremes de estradiol e pílulas de progesterona, que são administradas junto com o estrogênio, como em falta.

Enquanto isso, algumas pessoas estão buscando alternativas. Loeb-Zeitlin sugere que seus pacientes experimentem géis de estrogênio se não conseguirem encontrar patches. Alguns médicos estão recorrendo a cremes de farmácias de manipulação.

Jenn Burch, farmacêutica em Durham, Carolina do Norte, começou a comercializar cremes para médicos em sua região no início deste ano, quando começou a ter dificuldades para estocar os patches. Ela descobriu que alguns pacientes preferem os cremes porque ela pode personalizá-los para combinar estrogênio com outros hormônios como progesterona ou testosterona.

Raramente, os seguros cobrem medicamentos manipulados, o que significa que os pacientes precisam pagar do próprio bolso. Burch cobra cerca de $50 por um suprimento mensal de creme, um preço que ela diz ajudar a cobrir o investimento que fez para cumprir uma regulamentação recente sobre a manipulação de substâncias perigosas. Os requisitos especiais de manuseio podem ser outro fator que limita a capacidade dos fabricantes de aumentar rapidamente a produção, disse Ganio. 

Ele prevê que levará de um a dois anos para os fabricantes encontrarem o ponto ideal entre oferta e demanda. Isso significa que as mulheres podem ficar lutando por algum tempo.